医用试剂耗材
遴选文件
（第*次挂网）
项目号：*************
项目名称：医用试剂耗材〔****〕*号遴选项目
遴选人：****市公共卫生医疗救治中心
*〇**年*月
****市公共卫生医疗救治中心，****文件
目录
第*篇遴选邀请书
*、遴选产品明细
*、资金来源
*、遴选参与人资格条件
*、遴选有关说明
*、保证金
*、其它有关规定
*、联系方式
第*篇遴选项目技术（质量）需求
*、项目*览表
*、技术规格及质量要求
第*篇遴选项目服务需求
*、交货时间、地点及验收方式
*、质量保证及售后服务
*、报价要求
*、付款方式
*、知识产权
*、培训
*、其他
第*篇采购程序、评定成交的标准、无效遴选及采购终止
*、遴选程序
*、评定成交的标准
*、无效遴选
*、遴选终止
第*篇遴选参与人须知
*、遴选费用
*、遴选文件
*、遴选要求
*、成交遴选参与人的确定和变更
*、成交通知
*、签订合同
第*篇响应文件格式要求
*、经济部分
第*页共**页
****市公共卫生医疗救治中心，****文件
*、技术（质量）部分
*、服务部分
*、资格条件及其他
*、其他资料
第*页共**页
****市公共卫生医疗救治中心，****文件
第*篇遴选邀请书
经****市公共卫生医疗救治中心研究决定，依照相关规定对“医用试剂耗材〔****〕
*号项目”中的医用试剂耗材进行公开论证遴选，欢迎符合条件的遴选参与人（供应商）
参与遴选。
*、遴选产品明细
|
***分析用溶血剂 |
**溶血剂********* |
****元/盒 |
|
| 包* |
医用试剂耗材〔****〕*号 |
血细胞分析用稀释液 |
*-********×*/箱 |
***元/箱 |
* |
血细胞分析*********（含加收）收费**元/人份，投标人报价需控制在*元/人份内。 |
|
*反应蛋白测定试剂盒(乳胶增强免疫散射比浊法)（超敏或者普通型） |
***乳胶试剂******瓶/箱 |
****元/盒 |
|
*—反应蛋白测定(***)*********收费**元/人份，投标人报价需控制在**元/人份内。 |
|
血细胞分析用染色液 |
*-*********×*瓶/箱 |
*,***元/箱 |
|
|
血细胞分析用稀释液 |
*-*******×*瓶/箱 |
***元/箱 |
|
| 包* |
医用试剂耗材〔****〕*号 |
血细胞分析用染色液 |
*-*********×*瓶/箱 |
*,***元/箱 |
* |
血细胞分析*********（含加收）收费**元/人份，投标人报价需控制在*元/人份内。 |
| 包* |
医用试剂耗材〔****〕*号 |
血细胞分析用染色液 |
*-*********×*瓶/箱 |
*,***元/箱 |
* |
血细胞分析*********（含加收）收费**元/人份，投标人报价需控制在*元/人份内。 |
|
血细胞分析用溶血剂 |
*-*******×*瓶/箱 |
*,***元/箱 |
|
|
血细胞分析用溶血剂 |
*-*******×*瓶/箱 |
*,***元/箱 |
|
|
血细胞分析用溶血剂 |
*-*****，**×*瓶/箱 |
*,***元/箱 |
|
| 包号 |
项目名称 |
产品名称 |
规格型号 |
最高限价（元） |
成交人数量（名） |
备注 |
*、资金来源
单位自筹资金。
*、遴选参与人资格条件
（*）满足《中华人民共和国****法》第***条规定。
遴选参与人是指向遴选人提供服务或者货物的法人、其他组织或者自然人。合格的
遴选参与人应首先符合****法第***条规定的基本资格条件，同时符合根据该项
目特殊要求设置的特定资格条件。
基本资格条件：
*.具有独立承担民事责任的能力；
*.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
*.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
*.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
*.参加****活动前*年内，在经营活动中没有重大违法记录；
*.法律、行政法规规定的其他条件。
（以上资格条件在递交遴选文件时以书面承诺方式提供佐证）
（*）本项目的特定资格要求：
*.所供产品若属于第*类医疗器械的，遴选参与人须提供第*类医疗器械备案信息
表（提供信息表复印件）。
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****市公共卫生医疗救治中心，****文件
*.所供产品若属第*类或第*类医疗器械的，应具有在有效期内的中华人民共和国
医疗器械注册证（提供注册证及附件的复印件）。
*.所供产品若属第*类医疗器械的，遴选参与人应具备经营第*类医疗器械的备案
证明（提供第*类医疗器械经营备案凭证复印件或营业执照复印件。提供营业执照作为
证明的，营业执照应有经营或销售第*类医疗器械的内容）。所供产品若属第*类医疗
器械的，遴选参与人应具备医疗器械经营许可证（提供证书复印件）。
*、遴选有关说明
（*）凡有意参加遴选的供应商，请在****市公共卫生医疗救治中心官网上下载本
项目的遴选文件以及图纸、澄清等遴选前公布的所有项目资料，无论遴选参与人下载与
否，均视为已知晓所有遴选实质性要求内容。
（*）遴选公告期限：****年*月*日至****年*月**日。
（*）遴选文件提供期限：****年*月*日至****年*月**日。
（*）报名截止时间：****年*月**日北京时间**:**（工作日，每天*:**至
**:**）。
（*）报名方式：报名表不密封
（*）遴选文件提交地点：****市****区歌乐山保育路***号（****市公共卫生
医疗救治中心行政楼*楼采购办办公室）。
（*）提交遴选响应文件截止时间：****年*月**日北京时间**:**（提交时间：
工作日，每天*:**至**:**）
（*）遴选时间及地点：另行通知。
*、保证金
本项目不需要提交保证金。
*、其它有关规定
（*）单位负责人为同*人或者存在直接控股、管理关系的不同遴选参与人，不得
参加同*合同项（包）下的遴选活动，否则均为无效遴选。
（*）为遴选项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的遴
选参与人，不得再参加该项目的其他遴选活动。
（*）同*合同项（包）下为单*品目的货物遴选中，同*品牌同*型号产品有多
家遴选参与人参加遴选，只能按照*家遴选参与人计算。
（*）同*合同项（包）下的货物，制造商参与遴选的，不得再委托代理商参与遴
选。
（*）本项目的澄清文件（如果有）*律在****市公共卫生医疗救治中心官网上发
布，请各遴选参与人注意下载；无论遴选参与人下载与否，均视同遴选参与人已知晓本
项目澄清文件（如果有）的内容。
（*）超过响应文件截止时间递交的响应文件，恕不接收。
（*）遴选费用：无论遴选结果如何，遴选参与人参与本项目遴选的所有费用均应
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****市公共卫生医疗救治中心，****文件
由遴选参与人自行承担。
（*）本项目不接受联合体参与遴选，否则按无效处理。
（*）按照《财政部关于在****活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》
财库〔****〕***号，遴选参与人列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、
****严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国****法》第*
**条规定条件的遴选参与人，将拒绝其参与遴选活动。
（*）本项目遴选过程由****市公共卫生医疗救治中心纪检室或审计科负责全程参
与监督，接受社会监督。
（**）本项目遴选文件由****市公共卫生医疗救治中心采购办负责解释。
*、联系方式
采购人：****市公共卫生医疗救治中心
联系人：邓老师、****（采购办）
电话：***-********
地址：****市****区歌乐山保育路***号。
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****市公共卫生医疗救治中心，****文件
第*篇遴选项目技术（质量）需求
*、项目*览表
|
***分析用溶血剂 |
**溶血剂********* |
|
| 医用试剂耗材〔****〕*号 |
包* |
血细胞分析用稀释液 |
*-********×*/箱 |
医学检验科（歌） |
*年 |
约**人份 |
|
*反应蛋白测定试剂盒(乳胶增强免疫散射比浊法)（超敏或者普通型） |
***乳胶试剂******瓶/箱 |
|
约**人份 |
|
血细胞分析用染色液 |
*-*********×*瓶/箱 |
|
|
血细胞分析用稀释液 |
*-*******×*瓶/箱 |
|
| 医用试剂耗材〔****〕*号 |
包* |
血细胞分析用染色液 |
*-*********×*瓶/箱 |
医学检验科（歌） |
*年 |
约**人份 |
| 医用试剂耗材〔****〕*号 |
包* |
血细胞分析用染色液 |
*-*********×*瓶/箱 |
医学检验科（歌） |
*年 |
约**人份 |
|
血细胞分析用溶血剂 |
*-*******×*瓶/箱 |
|
|
血细胞分析用溶血剂 |
*-*******×*瓶/箱 |
|
|
血细胞分析用溶血剂 |
*-*****，**×*瓶/箱 |
|
| 项目名称 |
包号 |
产品名称 |
规格型号 |
使用科室 |
合同期限 |
年用量 |
注：遴选参与人可单独对每个包进行参与。
*、技术规格及质量要求
包*：
*、项目中的检验试剂与中心现有设备全自动血液分析流水线（品牌：迈瑞，型号：
*******）配套使用。
*、产品用于：血常规分析仪进行血细胞分类、计数等检测。
*、产品在*-*℃低温运输及保存。
*、血细胞分析用稀释液（*-*****）：用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬
液。
*、血细胞分析用溶血剂（*-*****）：用于血细胞分析前破坏红细胞、维持所需分析
细胞的形态，从而便于细胞分类计数。
*、血细胞分析用溶血剂（*-*****）：用于血细胞分析前破坏红细胞、维持所需分析
细胞的形态，从而便于细胞分类计数。
*、血细胞分析用溶血剂（*-*****）：用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白，
从而便于血红蛋白定量测定。
*、血细胞分析用染色液（*-*****）：用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结
构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。
*、血细胞分析用染色液（*-*****）：用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结
构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。
**、血细胞分析用稀释液（*-*****）：用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞
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****市公共卫生医疗救治中心，****文件
悬液。
**、血细胞分析用染色液（*-*****）：用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与
结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。
**、*反应蛋白测定试剂盒（超敏或者普通型）：该试剂盒用于体外定量测定人全血
中*-反应蛋白的浓度。
**、***分析用溶血剂（**溶血剂）：用于血细胞分析前破坏红细胞，去除血液中细
胞粒子对免疫比浊测试的干扰，溶血后的样本用于*-反应蛋白免疫比浊测试。
**、试剂必须经国家食品药品监督管理局注册批准（提供注册证复印件）。
**、投标人需负责使用期间本试剂盒配套的全自动血液分析流水线的维保、维修、校
准，并配套提供维保维修后性能验证、校准的试剂耗材（提供承诺函，格式自拟）。
**、本次采购报价包含完成本检测项目所需的全部质控品、校准品及及配套耗材、清
洗液、反应杯、稀释液等。
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****市公共卫生医疗救治中心，****文件
第*篇遴选项目服务需求
*、交货时间、地点及验收方式
（*）交货时间
购销合同签订后，遴选人根据实际需求，以订单的方式通知中标人送货，每次中标人
收到订单后应在*天内交货。
（*）交货地点
交货地点：****市公共卫生医疗救治中心各院区医用耗材库房。
（*）验收方式
遴选人按照库房和货物等管理法律法规、制度进行验收。
*、质量保证及售后服务
（*）产品质量保证期：自验收合格之日起，产品在有效期内需提供质量保证，产品
在失效前*个月内接收遴选人的产品换货。
（*）售后服务内容
遴选参与人在质量保证期内应当为医院提供以下技术支持服务：
*.质量保证期内服务要求
*.*电话咨询
成交遴选参与人应当为用户提供技术援助电话，解答用户在使用中遇到的问题，及时
为用户提出解决问题的建议。
*.*现场响应
用户遇到使用及技术问题，电话咨询不能解决的，成交遴选参与人或制造商应在*小
时内采取相应响应措施；无法在*小时内解决的，应在*小时内派出专业人员进行技术支
持。
*.*技术升级
在供货协议有效期内，生产厂家对产品进行技术或配置进行升级，成交遴选参与人应
及时通知遴选人，如遴选人有相应要求，成交遴选参与人应对遴选人进行升级服务。
*、报价要求
遴选报价须为单人份（元/人份）人民币报价，并注明每个独立包装内有多少人份。该
报价包括完成本检测项目所需的全部费用及各种应纳的税费。因成交遴选参与人自身原因
造成漏报、少报皆由其自行承担责任，遴选人不再补偿。
*、付款方式
成交遴选参与人凭正规发票与医院进行结算货款。根据医院付款周期，双方通过对公
转账进行货款结算，结算费用双方各自承担。
*、知识产权
医院在中华人民共和国境内使用成交遴选参与人提供的货物及服务时免受第*方提
出的侵犯其专利权或其它知识产权的起诉。如果第*方提出侵权指控，成交遴选参与人应
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****市公共卫生医疗救治中心，****文件
承担由此而引起的*切法律责任和费用。
*、培训
成交遴选参与人须提供对产品的使用方法或注意事项等方面进行培训，使相关使用人
员能够正常使用。
*、其他需求
*.成交遴选参与人应保证每次送货的产品批号*致，有效期大于*个月（提供承诺书，
格式自拟）；
*.参加遴选的产品在****需有*级及以上医疗机构的使用用户（提供合同期内的用户
名单及有效合同复印件）；
*.报价应按照药交所交易和非药交所交易*种方式进行报价；
*.成交遴选参与人必须承诺产品在有效期截止（产品失效）前*个月，医院可向供应
商进行退换货；
*遴选参与人必须承诺合同期间价格实行双控，产品交易价格不得高于****药交所电
子交易平台交易参考价和现有合同价，如交易参考价低于现有合同价格，按交易参考价执
行，如交易参考价高于现有合同价格，执行现有合同价。价格如有变化，每半年调整*次；
*.遴选参与人必须承诺产品若遇国家集中带量采购，则带量采购后合同价格和合同期
限失效，新价格和合同期限按集中带量采购政策执行；
*.遴选参与人在****应有仓储库房，具有较好的物流配送能力（*般在接到医院送货
通知后*个日历日能送货到指定地点）；
*.遴选参与人需提交产品的彩页、说明书、注册证及其附件等资料。
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****市公共卫生医疗救治中心，****文件
（*）遴选企业须知
遴选企业须知
*、不得干扰采购人的评审活动，否则将废除其遴选资格。
*、若未中选，采购人无义务对各供应商做解释工作。
*、应保证所有资料的真实性。如提供不真实的材料，无论其材料是否重要，供应商
需承担相应的后果及法律责任。
*、理解并同意：最低报价非中标的唯*条件，产品“安全、有效、适宜”是首要入
围条件。
*、实际配送的货物必须与比选时提供的样品*致，不能以次充好或提供假冒伪劣产
品，否则本单位有权单方中止其供货并追究相关法律责任；
*、中选企业未在规定时间内交纳履约保证金、签订合同将视为自动放弃，废其中选
资格。
*、如合同期内出现政府调整中标价，甲乙双方按照“就低不就高”的原则执行供货
价格。
*、中选企业在协议供货期间，因产品质量、效期、使用等问题，承诺无条件退、换
货物。
知悉并同意上述要求。
签字(盖章)：
年月日
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****市公共卫生医疗救治中心，****文件
*、资格条件及其他
（*）法人营业执照（副本）或事业单位法人证书（副本）或个体工商户营业执照或
有效的自然人身份证明或社会团体法人登记证书复印件
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****市公共卫生医疗救治中心，****文件
（*）法定代表人身份证明书（格式）
遴选项目名称：
致：****市公共卫生医疗救治中心：
（法定代表人姓名）在，（遴选参与人名称）任
（职务名称）职务，是（遴选参与人名称），的法定代表人。
特此证明。
（遴选参与人公章）
年月日
法定代表人电话：*******电子邮箱：******@*****（若授权他人办理并签署响应
文件的可不填写）
（附：法定代表人身份证正反面复印件）
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****市公共卫生医疗救治中心，****文件
（*）法定代表人授权委托书（格式）
遴选项目名称：
致：****市公共卫生医疗救治中心：
（遴选参与人法定代表人名称）是，（遴选参与人
名称）的法定代表人，特授权，（被授权人姓名及身份证代码）代表我单位全权
办理上述项目的遴选、签约等具体工作，并签署全部有关文件、协议及合同。
我单位对被授权人的签署负全部责任。
在撤销授权的书面通知以前，本授权书*直有效。被授权人在授权书有效期内签署的
所有文件不因授权的撤销而失效。
被授权人：，遴选参与人法定代表人：
（签署或盖章），（签署或盖章）
（附：被授权人身份证正反面复印件）
（遴选参与人公章）
年月日
被授权人电话：*******电子邮箱：******@*****（若法定代表人办理并签署
响应文件的可不填写）
注：*.若为法定代表人办理并签署响应文件的，不提供此文件。
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****市公共卫生医疗救治中心，****文件
（*）基本资格条件承诺函（格式）
基本资格条件承诺函
致****市公共卫生医疗救治中心：
（遴选参与人名称）郑重承诺：
*.我方具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，具有履行合同所必需的设备和专
业技术能力，具有依法缴纳税收和社会保障金的良好记录，参加本项目采购活动前*年内
无重大违法活动记录。
*.我方未列入在信用中国网站（***.***********.***.**）“失信被执行人”、“重大税
收违法案件当事人名单”中，也未列入中国****网（***.****.***.**）“****严
重违法失信行为记录名单”中。
*.我方在遴选项目评审环节结束后，随时接受****市公共卫生医疗救治中心的检查验
证，配合提供相关证明材料，证明符合规定的遴选参与人基本资格条件。
我方对以上承诺负全部法律责任。
特此承诺。
（遴选参与人公章）
年月日
第**页共**页
****市公共卫生医疗救治中心，****文件
（*）唯*配送权承诺书
唯*配送权承诺书
致****市公共卫生医疗救治中心：
（遴选参与人名称）郑重承诺：
本公司已取得所投标产品的生产企业对****市公共卫生医疗救治中心的唯*配送权。
如有不实，自动丧失中选资格。
我方对以上承诺负全部法律责任。
特此承诺。
生产企业签章：遴选参与人签章：
****年月日****年月日
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****市公共卫生医疗救治中心，****文件
（*）最低价报价承诺书
最低价报价承诺书
本公司承诺所参与遴选的，产品的报价为目前全国□最低价或****市□最
低价（至少需勾选*项）。并承诺：
若非全国最低价（或****市最低价），医院有权单方面终止合同，且公司须按全国（或
****市最低价）补足已销售货物价差所致的金额。
合同期内，公司须随时关注全国（或****市）价格动态，若有降价，按降价后的价格
执行。
承诺人：
****年月日
第**页共**页
****市公共卫生医疗救治中心，****文件
（*）医药价格和招采信用评级等级承诺书
医药价格和招采信用评级等级承诺书
经在国家医疗保障局官网（****://***.****.***.**/***/******/*****.****）及各省省级
集中采购机构官网查询，我公司的医药价格和招采信用评级为（须在下列对应方框中打勾）：
□良好
失信：
□*般
□中等
□严重
□特别严重
我公司对医药价格和招采信用评级等级做出如下承诺：
*、上述评级等级真实、有效。
*、承诺定价、营销、投标、履约过程中不发生包括但不限于《国家医疗保障局关于
建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》（医保发〔****〕**号）中《失信事项目
录清单》所列行为。
*、承诺员工（含雇佣关系，以及劳务派遣、购买服务、委托代理等关系）或具有委
托代理关系的经销企业不实施失信行为使己方医用耗材获得或增加交易机会、竞争优势。
*、对于违反前述承诺事项的，承担失信违约责任。
**公司
****年月日
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****市公共卫生医疗救治中心，****文件
（*）材料真实性自我保证声明
材料真实性自我保证声明
****市公共卫生医疗救治中心：
我单位在贵单位组织的遴选资质审核中提交的全部材料，我单位保证以上提交的材
料内容真实、有效，并对材料内容的真实性负法律责任。
单位名称（公章）
****年月日
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****市公共卫生医疗救治中心，****文件
（*）特定资格条件证书或证明文件。
*、其他资料
（*）报名表
项目号：
遴选项目名称：
包号：
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报名表不填写 |
报名表不填写 |
报名表不填写 |
报名表不填写 |
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报名表不填写 |
报名表不填写 |
报名表不填写 |
报名表不填写 |
|
药交所交易报价（元） |
非药交所交易报价（元） |
| 序号 |
产品注册证名称 |
产品国家唯*编码（**位） |
注册证号 |
规格/型号 |
包装信息 |
生产厂家 |
产品药交所挂网编码 |
药交所交易参考价 |
本公司在****市内*级及以上医院销售的最低价 |
第次报价 |
第次报价 |
注：*.遴选参与人应完整填写本表，在报名现场将纸质版提交给采购办工作人员，电
子****版发遴选人邮箱*********@**.***。
遴选参与人名称（公章）：
年月日
（遴选文件结束）
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医用试剂耗材
遴选文件
（第*次挂网）
项目号：*************
项目名称：医用试剂耗材〔****〕*号遴选项目
遴选人：****市公共卫生医疗救治中心
*〇**年*月
****市公共卫生医疗救治中心，****文件
目录
第*篇遴选邀请书
*、遴选产品明细
*、资金来源
*、遴选参与人资格条件
*、遴选有关说明
*、保证金
*、其它有关规定
*、联系方式
第*篇遴选项目技术（质量）需求
*、项目*览表
*、技术规格及质量要求
第*篇遴选项目服务需求
*、交货时间、地点及验收方式
*、质量保证及售后服务
*、报价要求
*、付款方式
*、知识产权
*、培训
*、其他
第*篇采购程序、评定成交的标准、无效遴选及采购终止
*、遴选程序
*、评定成交的标准
*、无效遴选
*、遴选终止
第*篇遴选参与人须知
*、遴选费用
*、遴选文件
*、遴选要求
*、成交遴选参与人的确定和变更
*、成交通知
*、签订合同
第*篇响应文件格式要求
*、经济部分
第*页共**页
****市公共卫生医疗救治中心，****文件
*、技术（质量）部分
*、服务部分
*、资格条件及其他
*、其他资料
第*页共**页
****市公共卫生医疗救治中心，****文件
第*篇遴选邀请书
经****市公共卫生医疗救治中心研究决定，依照相关规定对“医用试剂耗材〔****〕
*号项目”中的医用试剂耗材进行公开论证遴选，欢迎符合条件的遴选参与人（供应商）
参与遴选。
*、遴选产品明细
|
***分析用溶血剂 |
**溶血剂********* |
****元/盒 |
|
| 包* |
医用试剂耗材〔****〕*号 |
血细胞分析用稀释液 |
*-********×*/箱 |
***元/箱 |
* |
血细胞分析*********（含加收）收费**元/人份，投标人报价需控制在*元/人份内。 |
|
*反应蛋白测定试剂盒(乳胶增强免疫散射比浊法)（超敏或者普通型） |
***乳胶试剂******瓶/箱 |
****元/盒 |
|
*—反应蛋白测定(***)*********收费**元/人份，投标人报价需控制在**元/人份内。 |
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血细胞分析用染色液 |
*-*********×*瓶/箱 |
*,***元/箱 |
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血细胞分析用稀释液 |
*-*******×*瓶/箱 |
***元/箱 |
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| 包* |
医用试剂耗材〔****〕*号 |
血细胞分析用染色液 |
*-*********×*瓶/箱 |
*,***元/箱 |
* |
血细胞分析*********（含加收）收费**元/人份，投标人报价需控制在*元/人份内。 |
| 包* |
医用试剂耗材〔****〕*号 |
血细胞分析用染色液 |
*-*********×*瓶/箱 |
*,***元/箱 |
* |
血细胞分析*********（含加收）收费**元/人份，投标人报价需控制在*元/人份内。 |
|
血细胞分析用溶血剂 |
*-*******×*瓶/箱 |
*,***元/箱 |
|
|
血细胞分析用溶血剂 |
*-*******×*瓶/箱 |
*,***元/箱 |
|
|
血细胞分析用溶血剂 |
*-*****，**×*瓶/箱 |
*,***元/箱 |
|
| 包号 |
项目名称 |
产品名称 |
规格型号 |
最高限价（元） |
成交人数量（名） |
备注 |
*、资金来源
单位自筹资金。
*、遴选参与人资格条件
（*）满足《中华人民共和国****法》第***条规定。
遴选参与人是指向遴选人提供服务或者货物的法人、其他组织或者自然人。合格的
遴选参与人应首先符合****法第***条规定的基本资格条件，同时符合根据该项
目特殊要求设置的特定资格条件。
基本资格条件：
*.具有独立承担民事责任的能力；
*.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
*.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
*.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
*.参加****活动前*年内，在经营活动中没有重大违法记录；
*.法律、行政法规规定的其他条件。
（以上资格条件在递交遴选文件时以书面承诺方式提供佐证）
（*）本项目的特定资格要求：
*.所供产品若属于第*类医疗器械的，遴选参与人须提供第*类医疗器械备案信息
表（提供信息表复印件）。
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****市公共卫生医疗救治中心，****文件
*.所供产品若属第*类或第*类医疗器械的，应具有在有效期内的中华人民共和国
医疗器械注册证（提供注册证及附件的复印件）。
*.所供产品若属第*类医疗器械的，遴选参与人应具备经营第*类医疗器械的备案
证明（提供第*类医疗器械经营备案凭证复印件或营业执照复印件。提供营业执照作为
证明的，营业执照应有经营或销售第*类医疗器械的内容）。所供产品若属第*类医疗
器械的，遴选参与人应具备医疗器械经营许可证（提供证书复印件）。
*、遴选有关说明
（*）凡有意参加遴选的供应商，请在****市公共卫生医疗救治中心官网上下载本
项目的遴选文件以及图纸、澄清等遴选前公布的所有项目资料，无论遴选参与人下载与
否，均视为已知晓所有遴选实质性要求内容。
（*）遴选公告期限：****年*月*日至****年*月**日。
（*）遴选文件提供期限：****年*月*日至****年*月**日。
（*）报名截止时间：****年*月**日北京时间**:**（工作日，每天*:**至
**:**）。
（*）报名方式：报名表不密封
（*）遴选文件提交地点：****市****区歌乐山保育路***号（****市公共卫生
医疗救治中心行政楼*楼采购办办公室）。
（*）提交遴选响应文件截止时间：****年*月**日北京时间**:**（提交时间：
工作日，每天*:**至**:**）
（*）遴选时间及地点：另行通知。
*、保证金
本项目不需要提交保证金。
*、其它有关规定
（*）单位负责人为同*人或者存在直接控股、管理关系的不同遴选参与人，不得
参加同*合同项（包）下的遴选活动，否则均为无效遴选。
（*）为遴选项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的遴
选参与人，不得再参加该项目的其他遴选活动。
（*）同*合同项（包）下为单*品目的货物遴选中，同*品牌同*型号产品有多
家遴选参与人参加遴选，只能按照*家遴选参与人计算。
（*）同*合同项（包）下的货物，制造商参与遴选的，不得再委托代理商参与遴
选。
（*）本项目的澄清文件（如果有）*律在****市公共卫生医疗救治中心官网上发
布，请各遴选参与人注意下载；无论遴选参与人下载与否，均视同遴选参与人已知晓本
项目澄清文件（如果有）的内容。
（*）超过响应文件截止时间递交的响应文件，恕不接收。
（*）遴选费用：无论遴选结果如何，遴选参与人参与本项目遴选的所有费用均应
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****市公共卫生医疗救治中心，****文件
由遴选参与人自行承担。
（*）本项目不接受联合体参与遴选，否则按无效处理。
（*）按照《财政部关于在****活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》
财库〔****〕***号，遴选参与人列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、
****严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国****法》第*
**条规定条件的遴选参与人，将拒绝其参与遴选活动。
（*）本项目遴选过程由****市公共卫生医疗救治中心纪检室或审计科负责全程参
与监督，接受社会监督。
（**）本项目遴选文件由****市公共卫生医疗救治中心采购办负责解释。
*、联系方式
采购人：****市公共卫生医疗救治中心
联系人：邓老师、****（采购办）
电话：***-********
地址：****市****区歌乐山保育路***号。
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****市公共卫生医疗救治中心，****文件
第*篇遴选项目技术（质量）需求
*、项目*览表
|
***分析用溶血剂 |
**溶血剂********* |
|
| 医用试剂耗材〔****〕*号 |
包* |
血细胞分析用稀释液 |
*-********×*/箱 |
医学检验科（歌） |
*年 |
约**人份 |
|
*反应蛋白测定试剂盒(乳胶增强免疫散射比浊法)（超敏或者普通型） |
***乳胶试剂******瓶/箱 |
|
约**人份 |
|
血细胞分析用染色液 |
*-*********×*瓶/箱 |
|
|
血细胞分析用稀释液 |
*-*******×*瓶/箱 |
|
| 医用试剂耗材〔****〕*号 |
包* |
血细胞分析用染色液 |
*-*********×*瓶/箱 |
医学检验科（歌） |
*年 |
约**人份 |
| 医用试剂耗材〔****〕*号 |
包* |
血细胞分析用染色液 |
*-*********×*瓶/箱 |
医学检验科（歌） |
*年 |
约**人份 |
|
血细胞分析用溶血剂 |
*-*******×*瓶/箱 |
|
|
血细胞分析用溶血剂 |
*-*******×*瓶/箱 |
|
|
血细胞分析用溶血剂 |
*-*****，**×*瓶/箱 |
|
| 项目名称 |
包号 |
产品名称 |
规格型号 |
使用科室 |
合同期限 |
年用量 |
注：遴选参与人可单独对每个包进行参与。
*、技术规格及质量要求
包*：
*、项目中的检验试剂与中心现有设备全自动血液分析流水线（品牌：迈瑞，型号：
*******）配套使用。
*、产品用于：血常规分析仪进行血细胞分类、计数等检测。
*、产品在*-*℃低温运输及保存。
*、血细胞分析用稀释液（*-*****）：用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬
液。
*、血细胞分析用溶血剂（*-*****）：用于血细胞分析前破坏红细胞、维持所需分析
细胞的形态，从而便于细胞分类计数。
*、血细胞分析用溶血剂（*-*****）：用于血细胞分析前破坏红细胞、维持所需分析
细胞的形态，从而便于细胞分类计数。
*、血细胞分析用溶血剂（*-*****）：用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白，
从而便于血红蛋白定量测定。
*、血细胞分析用染色液（*-*****）：用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结
构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。
*、血细胞分析用染色液（*-*****）：用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结
构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。
**、血细胞分析用稀释液（*-*****）：用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞
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****市公共卫生医疗救治中心，****文件
悬液。
**、血细胞分析用染色液（*-*****）：用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与
结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。
**、*反应蛋白测定试剂盒（超敏或者普通型）：该试剂盒用于体外定量测定人全血
中*-反应蛋白的浓度。
**、***分析用溶血剂（**溶血剂）：用于血细胞分析前破坏红细胞，去除血液中细
胞粒子对免疫比浊测试的干扰，溶血后的样本用于*-反应蛋白免疫比浊测试。
**、试剂必须经国家食品药品监督管理局注册批准（提供注册证复印件）。
**、投标人需负责使用期间本试剂盒配套的全自动血液分析流水线的维保、维修、校
准，并配套提供维保维修后性能验证、校准的试剂耗材（提供承诺函，格式自拟）。
**、本次采购报价包含完成本检测项目所需的全部质控品、校准品及及配套耗材、清
洗液、反应杯、稀释液等。
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****市公共卫生医疗救治中心，****文件
第*篇遴选项目服务需求
*、交货时间、地点及验收方式
（*）交货时间
购销合同签订后，遴选人根据实际需求，以订单的方式通知中标人送货，每次中标人
收到订单后应在*天内交货。
（*）交货地点
交货地点：****市公共卫生医疗救治中心各院区医用耗材库房。
（*）验收方式
遴选人按照库房和货物等管理法律法规、制度进行验收。
*、质量保证及售后服务
（*）产品质量保证期：自验收合格之日起，产品在有效期内需提供质量保证，产品
在失效前*个月内接收遴选人的产品换货。
（*）售后服务内容
遴选参与人在质量保证期内应当为医院提供以下技术支持服务：
*.质量保证期内服务要求
*.*电话咨询
成交遴选参与人应当为用户提供技术援助电话，解答用户在使用中遇到的问题，及时
为用户提出解决问题的建议。
*.*现场响应
用户遇到使用及技术问题，电话咨询不能解决的，成交遴选参与人或制造商应在*小
时内采取相应响应措施；无法在*小时内解决的，应在*小时内派出专业人员进行技术支
持。
*.*技术升级
在供货协议有效期内，生产厂家对产品进行技术或配置进行升级，成交遴选参与人应
及时通知遴选人，如遴选人有相应要求，成交遴选参与人应对遴选人进行升级服务。
*、报价要求
遴选报价须为单人份（元/人份）人民币报价，并注明每个独立包装内有多少人份。该
报价包括完成本检测项目所需的全部费用及各种应纳的税费。因成交遴选参与人自身原因
造成漏报、少报皆由其自行承担责任，遴选人不再补偿。
*、付款方式
成交遴选参与人凭正规发票与医院进行结算货款。根据医院付款周期，双方通过对公
转账进行货款结算，结算费用双方各自承担。
*、知识产权
医院在中华人民共和国境内使用成交遴选参与人提供的货物及服务时免受第*方提
出的侵犯其专利权或其它知识产权的起诉。如果第*方提出侵权指控，成交遴选参与人应
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****市公共卫生医疗救治中心，****文件
承担由此而引起的*切法律责任和费用。
*、培训
成交遴选参与人须提供对产品的使用方法或注意事项等方面进行培训，使相关使用人
员能够正常使用。
*、其他需求
*.成交遴选参与人应保证每次送货的产品批号*致，有效期大于*个月（提供承诺书，
格式自拟）；
*.参加遴选的产品在****需有*级及以上医疗机构的使用用户（提供合同期内的用户
名单及有效合同复印件）；
*.报价应按照药交所交易和非药交所交易*种方式进行报价；
*.成交遴选参与人必须承诺产品在有效期截止（产品失效）前*个月，医院可向供应
商进行退换货；
*遴选参与人必须承诺合同期间价格实行双控，产品交易价格不得高于****药交所电
子交易平台交易参考价和现有合同价，如交易参考价低于现有合同价格，按交易参考价执
行，如交易参考价高于现有合同价格，执行现有合同价。价格如有变化，每半年调整*次；
*.遴选参与人必须承诺产品若遇国家集中带量采购，则带量采购后合同价格和合同期
限失效，新价格和合同期限按集中带量采购政策执行；
*.遴选参与人在****应有仓储库房，具有较好的物流配送能力（*般在接到医院送货
通知后*个日历日能送货到指定地点）；
*.遴选参与人需提交产品的彩页、说明书、注册证及其附件等资料。
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****市公共卫生医疗救治中心，****文件
（*）遴选企业须知
遴选企业须知
*、不得干扰采购人的评审活动，否则将废除其遴选资格。
*、若未中选，采购人无义务对各供应商做解释工作。
*、应保证所有资料的真实性。如提供不真实的材料，无论其材料是否重要，供应商
需承担相应的后果及法律责任。
*、理解并同意：最低报价非中标的唯*条件，产品“安全、有效、适宜”是首要入
围条件。
*、实际配送的货物必须与比选时提供的样品*致，不能以次充好或提供假冒伪劣产
品，否则本单位有权单方中止其供货并追究相关法律责任；
*、中选企业未在规定时间内交纳履约保证金、签订合同将视为自动放弃，废其中选
资格。
*、如合同期内出现政府调整中标价，甲乙双方按照“就低不就高”的原则执行供货
价格。
*、中选企业在协议供货期间，因产品质量、效期、使用等问题，承诺无条件退、换
货物。
知悉并同意上述要求。
签字(盖章)：
年月日
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****市公共卫生医疗救治中心，****文件
*、资格条件及其他
（*）法人营业执照（副本）或事业单位法人证书（副本）或个体工商户营业执照或
有效的自然人身份证明或社会团体法人登记证书复印件
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****市公共卫生医疗救治中心，****文件
（*）法定代表人身份证明书（格式）
遴选项目名称：
致：****市公共卫生医疗救治中心：
（法定代表人姓名）在，（遴选参与人名称）任
（职务名称）职务，是（遴选参与人名称），的法定代表人。
特此证明。
（遴选参与人公章）
年月日
法定代表人电话：*******电子邮箱：******@*****（若授权他人办理并签署响应
文件的可不填写）
（附：法定代表人身份证正反面复印件）
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****市公共卫生医疗救治中心，****文件
（*）法定代表人授权委托书（格式）
遴选项目名称：
致：****市公共卫生医疗救治中心：
（遴选参与人法定代表人名称）是，（遴选参与人
名称）的法定代表人，特授权，（被授权人姓名及身份证代码）代表我单位全权
办理上述项目的遴选、签约等具体工作，并签署全部有关文件、协议及合同。
我单位对被授权人的签署负全部责任。
在撤销授权的书面通知以前，本授权书*直有效。被授权人在授权书有效期内签署的
所有文件不因授权的撤销而失效。
被授权人：，遴选参与人法定代表人：
（签署或盖章），（签署或盖章）
（附：被授权人身份证正反面复印件）
（遴选参与人公章）
年月日
被授权人电话：*******电子邮箱：******@*****（若法定代表人办理并签署
响应文件的可不填写）
注：*.若为法定代表人办理并签署响应文件的，不提供此文件。
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****市公共卫生医疗救治中心，****文件
（*）基本资格条件承诺函（格式）
基本资格条件承诺函
致****市公共卫生医疗救治中心：
（遴选参与人名称）郑重承诺：
*.我方具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，具有履行合同所必需的设备和专
业技术能力，具有依法缴纳税收和社会保障金的良好记录，参加本项目采购活动前*年内
无重大违法活动记录。
*.我方未列入在信用中国网站（***.***********.***.**）“失信被执行人”、“重大税
收违法案件当事人名单”中，也未列入中国****网（***.****.***.**）“****严
重违法失信行为记录名单”中。
*.我方在遴选项目评审环节结束后，随时接受****市公共卫生医疗救治中心的检查验
证，配合提供相关证明材料，证明符合规定的遴选参与人基本资格条件。
我方对以上承诺负全部法律责任。
特此承诺。
（遴选参与人公章）
年月日
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****市公共卫生医疗救治中心，****文件
（*）唯*配送权承诺书
唯*配送权承诺书
致****市公共卫生医疗救治中心：
（遴选参与人名称）郑重承诺：
本公司已取得所投标产品的生产企业对****市公共卫生医疗救治中心的唯*配送权。
如有不实，自动丧失中选资格。
我方对以上承诺负全部法律责任。
特此承诺。
生产企业签章：遴选参与人签章：
****年月日****年月日
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****市公共卫生医疗救治中心，****文件
（*）最低价报价承诺书
最低价报价承诺书
本公司承诺所参与遴选的，产品的报价为目前全国□最低价或****市□最
低价（至少需勾选*项）。并承诺：
若非全国最低价（或****市最低价），医院有权单方面终止合同，且公司须按全国（或
****市最低价）补足已销售货物价差所致的金额。
合同期内，公司须随时关注全国（或****市）价格动态，若有降价，按降价后的价格
执行。
承诺人：
****年月日
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****市公共卫生医疗救治中心，****文件
（*）医药价格和招采信用评级等级承诺书
医药价格和招采信用评级等级承诺书
经在国家医疗保障局官网（****://***.****.***.**/***/******/*****.****）及各省省级
集中采购机构官网查询，我公司的医药价格和招采信用评级为（须在下列对应方框中打勾）：
□良好
失信：
□*般
□中等
□严重
□特别严重
我公司对医药价格和招采信用评级等级做出如下承诺：
*、上述评级等级真实、有效。
*、承诺定价、营销、投标、履约过程中不发生包括但不限于《国家医疗保障局关于
建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》（医保发〔****〕**号）中《失信事项目
录清单》所列行为。
*、承诺员工（含雇佣关系，以及劳务派遣、购买服务、委托代理等关系）或具有委
托代理关系的经销企业不实施失信行为使己方医用耗材获得或增加交易机会、竞争优势。
*、对于违反前述承诺事项的，承担失信违约责任。
**公司
****年月日
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****市公共卫生医疗救治中心，****文件
（*）材料真实性自我保证声明
材料真实性自我保证声明
****市公共卫生医疗救治中心：
我单位在贵单位组织的遴选资质审核中提交的全部材料，我单位保证以上提交的材
料内容真实、有效，并对材料内容的真实性负法律责任。
单位名称（公章）
****年月日
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****市公共卫生医疗救治中心，****文件
（*）特定资格条件证书或证明文件。
*、其他资料
（*）报名表
项目号：
遴选项目名称：
包号：
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报名表不填写 |
报名表不填写 |
报名表不填写 |
报名表不填写 |
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|
报名表不填写 |
报名表不填写 |
报名表不填写 |
报名表不填写 |
|
药交所交易报价（元） |
非药交所交易报价（元） |
| 序号 |
产品注册证名称 |
产品国家唯*编码（**位） |
注册证号 |
规格/型号 |
包装信息 |
生产厂家 |
产品药交所挂网编码 |
药交所交易参考价 |
本公司在****市内*级及以上医院销售的最低价 |
第次报价 |
第次报价 |
注：*.遴选参与人应完整填写本表，在报名现场将纸质版提交给采购办工作人员，电
子****版发遴选人邮箱*********@**.***。
遴选参与人名称（公章）：
年月日
（遴选文件结束）
第**页共**页
功能介绍
换一批
潜在投标单位
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